Webinaire “Réussir ensemble” dans la lutte contre le cancer du sein triple négatif

Dans ce webinaire, co-organisé avec le Collectif Triplettes Roses, nous mettons en lumière en l’importance d’avancer ensemble dans la lutte contre le #cancer du sein triple négatif.

Qu’est-ce que le cancer du sein triple négatif ? C’est une forme de cancer du sein, mal connu et particulièrement agressif. Il représente environ 15% de l’ensemble des cancers du sein.

La chaîne du collectif triplettes roses : @collectiftriplettesroses3745

Programme du webinaire :
1) Introduction du Dr Christelle Ratignier Carbonneil, Directrice Générale de l’ANSM
2) Présentation du webinaire par le Dr Isabelle Yoldjian (ANSM)
3) Les actions du collectif triplettes roses avec les acteurs de santé
– Claude Coutier : le Collectif Triplettes Roses, un groupe d’action nationale en faveur de l’égalité des chances
– Isabelle Ray-Coquart (Centre Léon Bérard) : le réseau FEM-NET, l’excellence des pratiques pour lutter contre les cancers de mauvais pronostic gynécologiques et mammaires
– François-Clément Bidard (Institut Curie) : la brochure « Cancer du sein triple négatif – Comprendre ma maladie et sa prise en charge » , vers une équité d’accès à l’information ?
4) L’ANSM fait le point sur les traitements innovants pour les patientes atteintes de cancer du sein triple négatif
– Dr Liora Brunel (ANSM)
– Dr Gwladys Naissant (ANSM)
5) L’accès au trodelvy (sacituzumab govitecan), une collaboration reussie
– Dr Isabelle Yoldjian (ANSM)
– Dr Liora Brunel (ANSM)
– Dr Suzette Delaloge (Gustave Roussy)
6) Questions – réponses

Accès rapide
0:00:00 Générique
0:00:05 Introduction du Dr Christelle Ratignier Carbonneil, Directrice Générale de l’ANSM
0:07:57 Présentation du webinaire par le Dr Isabelle Yoldjian (ANSM)
0:10:23 Les actions du collectif triplettes roses
0:22:38 FEM-NET réseau d’excellence clinique de lutte contre les cancers de mauvais pronostic gynécologiques et mammaires
0:36:17 Brochure cancer du sein triple négatif
0:41:40 Cycle de vie du médicament
0:45:10 Etat des lieux des médicaments ou essais cliniques autorisés
01:01:22 L’accès au trodelvy (sacituzumab govitecan), une collaboration reussie
01:08:35 Témoignages
01:14:00 Questions – réponses

Et bien écoutez nous allons démarrer donc bonjour à toutes et à tous bienvenue en effet comme comme je l’indiquais à notre à notre premier webinaire donc d’un nouveau format en effet pour pour pour la NSM un format je dirais résolument ouvert dans la stratégie en effet que nous avons d’ouverture de d’une

Autorité nationale l’Agence nationale de sécurité des médicaments et des produits de santé donc on dit souvent une autorité de police sanitaire alors le mot police est un petit peu voilà peut être un petit peu interpellant mais avant tout évidemment notre notre ADN et notre raison d’être c’est d’être au côté

Des patients et au côté des patients en effet dans dans deux dimensions à la fois la dimension de la sécurité des patients qui utilisent au quotidien les produits de santé les médicaments mais aussi les dispositifs médicaux et et de diagnostique in vitro euh mais également

Aussi je le dis toujours il y a deux jambes à l’agence c’est de pouvoir promouvoir et de permettre l’accès pour les patients quel que soit en effet la situation notamment du produit de santé et là on va parler des médicaments quelle que soit la situation donc permettre aux patients de pouvoir

Accéder le plus tôt possible dans un environnement le plus sécurisé possible notamment les les médicaments et donc pour faire cela évidemment on le fait pas seul et on le surtout pas seul parce que sinon voilà c’est évidemment pas du tout l’objectif de l’agence mais on le fait fait ensemble et en effet la

Thématique de ce webinaire aujourd’hui est assez simple réussir ensemble notamment dans le cadre et dans la lutte contre le cancer du sein triple négatif et il y a beaucoup d’intervenants et je suis ravie et très honoré que l’ensemble de ces personnes se joignent se joignent à nous en effet pour pour ce webinaire

C’est important de montrer surtout on va de présenter et de montrer en effet cette collaboration cette collaboration importante avec l’ensemble des acteurs avec les patients avec les professionnels de santé et donc c’est vraiment dans ce cadre là que nous inittuons ce cycle en effet de webinaire d’information de collaboration en effet

De l’agence avec ses partenaires avec ce que l’on appelle le terme cons le terme consacré en effet les les parties prenantes et donc ça c’est évidemment un point un point très important et et et et il va y avoir en effet plusieurs évidemment plusieurs interventions et

Donc je ne vais pas je ne vais pas dévoiler mais que ce soit à la fois évidemment avec le collectif Les triplet Ros mais également aussi plusieurs professionnels de santé également aussi mes collaboratrices collaboratrices je crois que c’est très féminin donc je peux dire collaboratrice de de la NSM et vous

Allez pouvoir en effet voir au fur et à mesure évidemment cette collaboration cette cette coordination aussi qui a été qui a été mobilisée au travers de de ce bel exemple je le disais en effet fait tout à l’heure je suis extrêmement heureuse et extrêmement fière aussi de

Pouvoir inaugurer en effet ce cycle de webinaire et euh et l’inaugurer notamment en effet avec le collectif lesc plat c’est évidemment extrêmement important vous le verrez en a fait en effit au travers des présentations mais voilà ça a été un un parcours évidemment qui n’est pas forcément simple si on repense en effet

À l’accès au Trel vie hein qui n’a pas été simple euh mais qui a permis en effet de démontrer quelque chose à laquelle je suis extrêmement attachée et mes équipes ici présentes et vous êtes nombreux hein très clairement et j’ai eu et merci notamment la Direction de la Communication d’agent j’ai eu quelques

Éléments sur les inscrits donc à la fois évidemment à la fois donc des collaboratrices et collaborateurs de la ns mais aussi évidemment à l’extérieur que ce soit des patients que ce soit des professionnels de santé que ce soit également des des industriels avec un point majeur je l’indiquais

Euh réussir ensemble c’est important et c’est c’est ce qui a été dit le travailler ensemble est évidemment indispensable je le dis toujours et mes équipes l’entendent à peu près je pense au moins 10 à 20 fois par jour euh seul quelquefois on va plus vite mais ensemble on va résolument plus loin et

Plus et de manière et de manière beaucoup plus pérenne et là c’est vraiment en effet dans ce cadre-là que ce webinaire et et ce cycle de webinire est mis en place et on va le voir au travers en effet de l’ensemble de l’ensemble des des présentations cette coconstruction elle est évidemment

Indispensable ça permet de faire bouger les choses ça permet de se parler ça permet aussi de mieux se comprendre ça permet aussi de comprendre et d’appréhender les contraintes des uns et des autres les limites aussi des uns et des autres et c’est important de les partager et une fois qu’on les a

Partagés on peut essayer aussi de de trouver une voie de passage et de voir comment on peut avancer en effet sur sur un sujet et puis c’est important et et ce sera mobilisé évidemment au travers des différentes présentations euh il est important évidemment avant tout pour l’accès à nos patients sur le territoire

National mais également en terme d’image aussi de la France dans le concert notamment au niveau européen mais aussi au niveau international et c’est un point qui est évidemment évidemment majeur je suis intimement persuadée depuis un certain nombre d’années que que je suis dans les agences sanitaires

Et notamment à la NSM que c’estes RA rsolument la bonne façon d’avancer de le faire ensemble de partager ensemble de pouvoir aussi partager en effet l’ensemble des sujets ce que l’on sait ce que l’on ne sait pas aussi et et merci évidemment à la présence aussi des professionnels de santé qui sont qui

Sont là en effet et je vois notamment Suzette de la loge et on a eu d’autres sujets d’échange je me rappelle il y a quelques années voilà qui n’était voilà qui n’était pas complètement simple non plus mais voilà on a réussi aussi sur ce sujet je me rappelle en effet à avancer

À avancer de concert en partageant nos certitudes nos incertitudes aussi puisqueque c’est le propre de la science le propre de la santé et c’est en les partageant ensemble qu’ qu’ l’on arrive en effet à dessiner ind dessiné un chemin donc je suis à nouveau voilà extrêmement heureuse et fière de pouvoir

Inaugurer ce cycle de webinaire et ce webinaire et je vais tout de suite laisser la parole aux différents intervenants parce que ce qui est important c’est d’entendre de vous entendre d’entendre la parole en effet de l’ensemble des acteurs et de l’ensemble en effet des parties prenantes voilà qui met en lumière en

Effet une façon d’avancer une façon de travailler ensemble pour tout simplement réussir ensemble avec un objectif que nous partageons tous c’est que en effet le meilleur soit proposé aux patients dans un environnement le plus sécurisé possible en fonction de l’état de l’avancé évidemment des données des connaissances et s’adaptant au fur et à

Mesure tout tout voilà tout au long en effet de notre de notre collaboration merci à toutes et tous pour votre mobilisation merci aussi à toutes et tous pour votre présence c’est important on a un nombre de d’inscrits et donc j’imagine que les arrivées vont vont être de plus en plus nombreuses un

Nombre d’inscrits important ça ça témoigne en effet que on répond à un besoin aussi communiquer échanger partager ça permet de mettre en lumière en effet ce qui peut être fait et puis donner des idées aussi à d’autres pour aller sur ce chemin du partage de la construction et tout simplement de de

Réussir en effet ensemble avec voilà ce let motif c’est pouvoir proposer en effet au patient une solution une option en effet thérapeutique de la manière la plus adaptée possible merci beaucoup je vous souhaite un excellent webinaire je sais qu’il va être il va être passionnant et donc je laisse tout de

Suite la parole notamment je pense que c’est à Mame Coutier si je ne dis pas de bêtises je crois MERCI BEAUCOUP on va laisser la parole parole à Isabelle bonjour à tous merci Claude et et merci Christelle d’être présente en ce début de séminaire donc effectivement nous sommes vraiment très très heureux

Ze et heureux aussi d’inaugurer ce format de webinaire avec les triplettes et et leur collectif contenu des liens forts que nous avons tissés à la NSM avec Claude et et Widad au tout début bien sûr nous nous n’oublions pas Widad et à un moment où euh la procédure

D’accès précoce se mettait en place donc Claude et Widad sont venus nous voir la première fois pour essayer euh de faire en sorte tous ensemble de pouvoir mettre à disposition le trop d’élvie qui à l’époque était vraiment un médicament révolutionnaire dans le cancert du sein triple négatif au fur à mesure des mois

On a vu ce collectif grandir et mener de très très beau projet grâce à un travail collaboratif avec tous avec à la fois les institutions sanitaires bien sûr la NSM la DGS euh et puis évidemment euh les professionnels de santé et on espère euh avoir participé à à à ce très bel

Édifice et nous continuons encore à le faire puisque la collaboration reste extrêmement active avant de de passer la parole aux autres intervenants je voudrais juste faire une petite précision parce que nous aurons probablement énormément de questions techniques et nous ne pourrons malheureusement pas y répondre à toutes

Mais euh Claude a a prévu d’organiser un nouveau webinaire en juin euh avec les professionnels de santé pour pouvoir répondre à ces questions très techniques ou même euh à des cas particuliers donc nous essaierons de faire quelques blocs de questions et de répondre aussi à des HP à des aspects généraux mais

Probablement nous n’aurons pas lieu pas le temps de de tout de tout aborder et donc maintenant je vais passer la parole à Lora je crois non pardon excusez-moi Claude sur la première slide on s’enbrouille un petit peu mer désolé vas-y Claude merci beaucoup Isabelle d’abord on est très honoré de

Faire partie de de cet inédit merci beaucoup pour pour la coconstruction de ce webinaire voilà ça c’est aussi ça du réussir ensemble eu moi je suis Claude Coutier et avant d’être la présidente du Collectif triplette rose je suis avant tout une femme qui a été atteinte d’un

Cancer du sein triple négatif en 2018 voilà c’est aussi pour ça que je suis là devant vous aujourd’hui je vais vous parler du collectif et de ses actions euh avec les professionnels de santé et donc avant de passer la main au professeur Isabelle Rocard et au professeur François Clément Bidard je

Vais quand même vous expliquer finalement pourquoi on en est arrivé là et pourquoi on on on a fait du travailler ensemble avec avec toute cette personneslà ça commence par quoi ben ça commence tout simplement par un rappel de ce qu’est le cancer du sein triple négatif qui est un cancer parmi

Les 61000 nouveaux cas euh chaque année euh ce cancer est un peu particulier dans le sens où il n’a pas de récepteur aux ostrogèn il n’a pas de récepteur à la progestérone il n’a pas cette protéine qui s’appelle HR2 qui est surexprimée à la surface de ces cellules

Et ben c’est trois fois non ça fait triple négatif et c’est 15 % des cancers du sein donc on est sur un cancer qui est mal connu par rapport à ça mais pourtant c’est bien 9000 femmes qui sont concerné chaque année et ce qu’on sait encore moins et on aime bien mettre

L’accent là-dessus c’est que 40 % des femmes qui sont des triplettes ont moins de 40 ans voilà donc même à 25 ans ça arrive malheureusement alors quand même des messages très très positifs parce qu’on entend trop de choses comme quoi le cancer du sein c’est dramatique et on a déjà un pied

Dans la tombe quand on apprend cette information là non dans la majorité des cas on en guérit euh aujourd’hui on a avec un traitement optimable on a un taux de survie à 5 ans qui est largement supérieur à 80 %. par contre et oui ça reste une un une maladie difficile à

Soigner aujourd’hui en situation métastasque euh et on a encore besoin de vrai d’agir pour faire avancer la recherche et pour trouver des solutions alors le bah c’est sur ce constat en fait que en 2000 en fin 2020 on s’est réuni et on a décidé d’agir pour améliorer la prise en charge des

Tripletes garantir l’égalité des chances sur le territoire et porter la voix des patientes mais je vais aller un petit peu plus en détail tout à l’heure sur l’origine de de la création du collectif tripletreose euh c’est une jeune association créée par des patients elle est créée elle a été

Créée finalement sur un mouvement euh qui s’appelait alors le collectif hashtag mobilisation triplette fin 2020 fin 2020 euh la médiane de survie annoncée pour une triplette en situation métastatique est de 14 mois et puis il y a une molécule qui existe de l’autre côté des États-Unis qui permet de doubler

L’espérance de vie et c’est là qu’a débuté la mobilisation et c’est là qu’on a commencé à travailler avec de multiples acteurs dans la NSM mais ça on vous en parlera tout à l’heure un an après on est passé en association pour devenir le collectif triplet rose la particularité de notre association c’est

Une association qui agit au niveau national avec trois objectifs bien précis on est vraiment sur j’ai quelque part presque une expertise qui est avant tout enfin qui est encore et toujours pardon de faire connaître et de sensibiliser sur le cancer du sein triple négatif on veut sensibiliser l’opinion publique mais on veut aussi

Sensibiliser les instances décisionnelles en santé pour mobiliser l’énergie sur la recherche contre le cancer du sein triple négatif ce qui nous occupe le plus et c’est vraiment ça l’action cœur du collectif c’est l’accès au traitement novateur et son délai voilà n’a pas le temps de l’administration n pas toujours le temps

Des patients euh et puis le fil rouge c’est soutenir la recherche parce que on le sait on a besoin de de nouvell thérapeutiques de nouveaux traitements de nouvelles molécules pour vivre avec et pour guérir de ce cancer du sein dit triple négatif voilà donc le collectif bah c’est plusieurs personnes c’est des

Bénévoles qui qui s’investissent en région localement ou plus globalement sur des sur des projets nationaux voilà pour ça et puis pour vraiment ancrer euh finalement euh le positionnement euh du collectif voilà quelques exemples en fait on travaille avec euh la Haute Autorité de Santé VI a le comité

D’interface et puis il a des contributions d’accès précoce on a des échanges réguliers et constructifs avec la NSM alors c’est pas de la pub he ce que je suis en train de faire là c’est vraiment de la réalité on m’a pas payé pour le dire c’est vraiment concret

C’est vraiment la réalité à chaque fois qu’on a frappé à la porte de la NSM pour essayer de de face à une problématique pour trouver des solutions et bien en fait on a une écoute on a des travaux également avec l’Institut national du cancer on est très proche de

L’université de la Sorbonne et des patients partenaires euh j’ai l’honneur de faire partie du comité éthique et cancer et puis ben on travaille avec des centres historiques finalement des centres de traitement historiques qui sont Gustave rousi qui sont l’Institut Cury et qui sont le centre léonberra on a pas mal de projets

Ensemble en faveur des femmes atteintes d’un cancer du sein triple négatif alors ça veut dire quoi finalement depuis la création du collectif sur les trois piliers dont je vous ai parlé on a quand même réussi à avoir un obtenir un peu plus de visibilité dans les médias on

Entend plus parler du cancer du sein triple négatif on a un événement qui s’appelle le challenge triple trose je vais vous en parler tout à l’heure qui permet aussi de collecter des fonds pour la recherche on a réussi à collecter 150000 € en 2023 qui sont reversés euh à

Gustav rousi pour le programme compa au projet fapité de l’Institut Cury on a provisionné de l’argent pour lancer une étude de qualité de vie avec le trop d’vie et aussi pour lancer le prix triplet rose et puis derrière tout ça ben il y a l’accès au traitement

Novateur il y a ce pladoyer dont on va on va revenir dessus tout à l’heure pour l’accès au trotvie il y a la création d’une plateforme nationale des essais cliniques pour les triples négatif notamment je vais en reparler aussi et puis il y a la brochure don François Clément le professeur François Clément

Bidar nous parlera tout à l’heure alors juste parce que c’est l’actualité puis que voilà si vous voulez aider les triplettes c’est tout de suite c’est maintenant vous allez sur challenge triplet rose vous vous faites une équipe si vous avez pas d’équipe c’est pas grave vous allez dans salelle de Rosie

C’est notre mascotte on la voit là juste ici et puis vous courez vous bougez vous marchez pour les triplettes vous faites du bruit pour les triplettes voilà on vous attend nombreux euh nos actions en cours et à venir je vous ai parlé tout à l’heure euh nous ce

Qu’on veut euh c’est que de l’énergie soit mise sur la recherche contre le cancer du sein triple négatif donc on a décidé cette année de soutenir des jeunes des jeunes chercheurs euh ou des initiatives innovantes pour lutter contre le cancer du sein triple négatif et on va créer le prix triple rose voilà

Ça c’est pour donner de de l’énergie là-dessus eu il y a un dossier qu’on vient d’ouvrir et le premier acteur qu’on est allé voir à l’ouverture de ce dossier ben c’est la NSM c’est comment faire bouger les lignes pour accéder à des traitements de on a appelé ça le

Droit d’essayer mais ça se décline de différentes façons et on a déjà un un bel axe de travail grâce aux échanges qu’on a eu il y a pas très longtemps avec Lora Isabelle notamment et puis on a un très très gros sujet et ça c’est le professeur Isabelle Rocard

Qui va nous en parler tout à l’heure c’est des actions euh avec le programme FEMNET qui a pour objectif pour nous principalement d’améliorer la prise en charge et l’égalité des ch sur le territoire pour les les triplettes notamment situation métastatique et nos principales contributions par rapport à ça c’est

Euh pour répondre aux enjeux du programme fnet faciliter l’inclusion des patients dans les essais cliniques c’est notre programme triplet access j’en parle j’en touche deux mots tout à l’heure renforcer la diffusion des informations médicales adaptées aux patient c’est la brochure ça c’est le professeur François Clément Bidard qui

En parlera tout à l’heure intégrer les patients partenaires dans les établissements de soins ça on est persuadé que c’est un un axe fort euh pour améliorer l’égalité des chances mais pas que euh on va lancer ça euh très prochainement et puis et bien on s’est battu pour avoir le trop d’élevie

Aujourd’hui on a la chance d’avoir des Triplett qui vivent au long cours avec le trop d’levie mais les effets des traitements sont cumulatifs et on a parfois l’impression qu’il y a pas forcément une bonne prise en compte euh de ces effets secondaires donc on va lancer une étude pour avoir une r du

Terrain et pour voir comment on pourrait améliorer les choses voilà pour ça sur les principales actions contributrices au projet FEMNET et juste un petit zoom euh on a fait un constat il y a pas si longtemps euh que finalement des molécules innovantes nous c’est ce qu’on veut il y

En a en France VI a les essais cliniques mais malheureusement la majorité des triplettes n’avait pas accès aux essais cliniques donc on a fait une enquête auprès de différents oncologues dont dont deux sont ici ça j’en suis sûr euh pour faire ce pour voir un constat et essayer de comprendre ce qui se

Passait en fait dans ces difficultés d’accès aux essais cliniques donc on a mis plusieurs choses en évidence euh notamment qu’ avait des manques d’information auprès des centres investigateurs que la recherche d’un essai clinique dépendait aussi du réseau de l’oncologue d’une certaine forme de volonté également euh que l’accès à l’innovation était

Parfois encore trop regardé comme la solution de la dernière chance euh qui avait un besoin fort d’accompagner les patientes dans cette décision d’accéder à un essai clinique mais surtout et au cœur du problème il y avait le fait que euh on ne disposait pas d’outils euh fiabl intuitif euh et qu’on avait

Souvent un process très manuel qui amenait plus de des délais euh très important pour la prise en charge et l’inclusion d’une patiente dans un essai clinique donc suite à ça en fait on a créé le programme qui s’appelle triplet Access et qui a pour objectif d’améliorer l’accès à l’innovation

Thérapeutique via les essais cliniques ouverts en France donc au cœur de ce dispositif on a bien vu qu’il nous fallait un outil donc euh par rapport à ça en fait euh on a choisi de de travailler avec une start-up qui s’appelle Cino euh pour euh mettre en

Place cet outil donc euh nous on avait des réflexions avancées de notre côté eux ils avaient déjà euh des des des travaux autour de cet outil et euh ce qu’on a fait en fait c’est qu’on a construit ensemble une interface qui permet à chaque patient de faire de rechercher lui-même l’existence d’un

Essai clinique via cet outil donc cet outil qui s’appelle Clino est ouvert aux patients et aux médecins ça permet de rechercher un essai clinique grâce à des recherches d’intelligence artificielle ça propose une liste d’essai cliniques et après ça permet d’engager en fait la discussion le le le le patient peut

Engager la discussion avec son oncologue pour confirmer euh que le ce cet essai clinique qu’on a vu euh peut vraiment correspondre au patient et puis aller si tout tout fonctionne bien finalement et tout matche bien aller jusque l’inclusion jusque l’inclusion du patient dans l’essai clinique avec un mécanismeut automatisé et qui permet de

Gérer l’adressage de la recherche de clinique jusqu’à l’inclusion du patient dans l’essai clinique voilà pour ce dispositif là et puis et bien moi maintenant je je vais laisser la parole à Isabelle le professeur Isabelle Rocard qui va nous parler de FEMNET voilà Isabelle réactiver mon micro merci beaucoup Claude j’espère que vous m’entendez

Euh vous avez tellement bien présenté fnet que effectivement on voit au travers de l’activité des triplettes à quel point il est important ant que les euh praticiens et les euh les gens en charge des patients en général prennent en compte cette organisation et donc du coup la première question c’est pourquoi un nouveau

Réseau Claude vous l’a expliqué ces cancers sont de mauvais pronostics et les femmes sont concernées par des cancers de mauvais pronostic on va les voir ensemble et ça fait partie finalement de la stratégie décennale de lutte contre les cancers du plan cancer 2021-2030 pour lequel l’Inca a donc fait

Un appel à candidature en septembre 2022 et au vu de la problématique des cancers féminins de mauvais pronostic il nous paraissait indispensable de donner une place à ces femmes pour qu’elles puissent bénéficier d’une meilleure organisation on va on va y revenir alors effectivement ça s’appuie sur une une termin tenologie de

Réseau d’excellence mais surtout sur comment faire en sorte que le territoire français soit équitable et avec une prise en charge des patientses qui soit la plus optimale possible que ces patientses habitent Paris ou le fin fond de de la région ronalpe comme je pourrais en parler dans ma

Région alors l’état des choses est une réalité si on regarde les cancers gynécologiques pelviens et bien vous voyez que les cancers de l’ovère du col avancé de l’endomètre ou en situation métastatique répondent effectivement à cette problématique de cancer de mauvais pronostic puisque l’ensemble de ces patientes ont malheureusement des

Courbes de survie qui sont inférieurs à 25 % pour la plupart d’entre elles et concernant les cancers du sein triple négatif Claude l’a très bien exprimé la survie globale des patients métastatiques est inférieure à 20 % avec que des nouvelles options thérapeutiques qui sont parfois plus nombreuses qu’en matière de gynécologie pelvienne mais

Pour lequel la complexité de la décision et et l’analyse l’accès à l’analyse molléculaire est plus compliqué donc le principe de ce réseau qui intègre les cancer gynécologique et Mamère c’est d’améliorer la survie des patientes en optimisant nos pratiques et surtout nos organisations diminuer la disparité territoriale et augmenter l’accès aux innovations thérapeutiques

Qu’ell soit euh euh lié à une disponibilité via la NSM ou une participation aux essais thérapeutiques donc pour cela il nous a par important de s’appuyer sur l’existant et non pas de recréer quelque chose de de supplémentaire dans dans une organisation qui pourrait ressembler à millefeuilles donc les déessais thérapeutiques c’est la recherche

Académique et c’était le groupe arcag gyéco qui sont deux réseaux labellisés par l’INC qui dédient leur expertise euh au aux essais thérapeutiques en matière de gynécologie et au cancer du sein vous l’avez vu l’importance des patientes est fondamentale donc il euh euh on ne se voyait pas répondre à cet appel sans euh

Association nationale de patientes et c’est le collectif triplette rose et imagine qui ont immédiatement levé la main et puis aussi des coordonateurs de structures local les réseaux régionaux de cancérologie qui font déjà un travail et pour lequel au lieu de euh d’effacer ce qui est en train d’être fait ou qui

Est déjà fait de l’optimiser et de le renforcer donc le fonctionnement du réseau s’appuie sur un comité de pilotage donc pour répondre à à l’appel d’offre il fallait un binôme de coordonnateurs masculin et féminin euh euh dans la même structure donc c’est le Docteur Thomas Bachelot et moi-même euh

Qui sommes les coordonnateurs de ce réseau avec un comité opérationnel qui comprend des référents de différentes pathologies de différents dispositifs des représentants de France génomique ou des plateformes de biologie moléculaire pour l’accès aux analyses molléculaires un comité scientifique avec des référents dans des centres régionaux très actifs en matière de prise en

Charge de ces cancers incluant des établissements de différentes organisations et des groupes de travail par région sur lequel on va revenir donc les associations de patientes le collectif triplette rose a été présenté par Claude précédemment pour les tumeurs gynécologiques c’est l’association imagine qui a aussi une activité d’information de recherche de partage de

Sensibilisation et de soutien les centres régionaux qui ont accepté d’être les vecteurs de diffusion d’information de diffusion des compétences sont listées sur cette diapositiv vous voyez qu’il y a des centres anticancéreux des centres universitaires des centres privé des ESP donc on a une représentativité de tout le monde on a

Aussi une représentativité géographique vous le voyez avec tous ces centres représentés sur le territoire français mais aussi dans les DomTom et on est très content d’avoir des centres des DomTom qui se sont positionnés pour faire partie de ce réseau avec des enjeux que l’on a évoqué mais qui sont quand même différents

D’une problématique et d’une pathologie à une autre si on les prend assez rapidement le cancer de l’ovère souffre de l’accès à des chirurgies d’experts qui sont en première ligne mais aussi en récidive a besoin d’un accès rapide aux analyses moléculaires mais aussi à l’innovation hein nous avons malheureusement dans les

Cancers pelviens vous verrez beaucoup moins de d’innovation thérapeutique que dans les cancers maère et c’est important de d’en prendre compte concernant le can c du col avancé en rechute là encore l’expertise de radiothérapie et de chirurgie est un point important nous n’avons pas eu d’innovation thérapeutique dans cette

Pathologie pendant plus de 20 ans donc là encore l’accès aux excès thérapeutiques est fondamental ce sont aussi des patients qui ont des séquelles de la prise en chargeinitiale qui doivent être intégré et pris en compte quand on veut faire des essais thérapeutique c’était un point important pour nous et depuis récemment nous avons

Accès à l’immunothérapie et selon un score CPS qu’il était fondamental que les patients puissent avoir accès dans le cancer de l’endomètre c’est les analyes moléculaire qui dirige aujourd’hui la prise en charge de ces patients et encore très récemment beaucoup de patients n’avaient pas accès à ces anomalie à cette recherche

D’anomalie là encore la chirurgie la radiothérapie sont importantes l’accès à l’innovation pas de nouveauté thérapeutique pendant 30 ans dans le cancer de l’endomètre donc ce sont des des patientses qui ont ont besoin d’innovation thérapeutique et enfin dans les cancers du sein triple négatif métastatique euh là encore Claude l’a

Évoqué mais on retrouve l’importance des anomalies des analyses moléculaires pour identifier quelles sont les meilleures options thérapeutiques entre l’immunothérapie les inhibiteurs de PARP mais aussi l’accès à l’innovation et aux essais thérapeutiques comme ça a été évoqué précédemment les objectifs sont assez simples on veut renforcer la diffusion des expertises médicales des

Informations un accès immédiat à l’innovation par une structuration et une amélioration du parcours des patientes au travers des RCP mais aussi faciliter l’inclusion des patientes dans les essais thérapeutiques connu dédié à la pathologie mais aussi ces essais basket qui sont souvent beaucoup moins visibles et pour les spécialistes et

Pour les patientes dans lequel il peut y avoir grâce à une anomalie moléculaire identifiée un essai thérap utique pour euh ces patientes et comme l’a dit Claude précédemment positionner le patient comme membre à part entière de l’équipe pour permettre des parcours qui sont plus acceptables pour ces

Patientses à plus long terme on voudrait aussi renforcer la liaison ville hôpital et aussi on l’espère avec des programmes comme my peps qui vont montrer leur intérêt déployer ces programmes de dépistage et de prévention euh en routine de manière à ce que les résultats produits par le programme

Mypeps puissent être immédiatement B au profit des patientes sur l’ensemble du territoire la diffusion des expertises médicales pour l’instant on a essentiellement mis en place deux points les webinires et celui d’aujourd’hui en fait partie mais vous voyez il y en a eu précédemment en en février pour les

Cancers du sein triple négatif mais aussi pour les cancers gynécologiques hein on l’a vu pour le cancer de l’ovère et on le verra aussi un peu plus tard avec les triples négatif au mois de mai des réunions locales et ça c’est un point important on a de plus en plus réussi organiser localement

Régionalement des réunions physiques où les cliniciens sont venus pour voir comment optimiser la prise en charge de ses patientes optimiser la participation à la recherche clinique et inclusion des patients dans les essais une présence sur les congrès plus nationaux donc celui de Paris au mois de novembre les

Cours de Saint-Paul au mois de janvier euh euh à Saint-Paul de Vence enfin à Cannes en l’occurrence et puis au mois de juin les associations de patientes seront avec nous pour les iodes faciliter l’inclusion des patientses dans les essais effectivement malheureusement aujourd’hui beaucoup trop de patientes ne sont pas au courant

Ne sont pas dir diriger vers un centre qui participe à des essais d’utre notre idée c’est de rendre visibles ces essais comme Claude l’ l’a montré mais aussi j’espère aider les structures à ouvrir des essais thérapeutiques plus proches des patientes pas seulement dans les grands centres de recherch mais aussi

Dans des centres peut-être plus près et ça fait partie des objectifs de FEMNET les actions transversales avec les réseaux régionaux on a regardé ensemble ce qui était possible de faire et aujourd’hui ce que l’on voudrait renforcer c’est l’accès au screening molléculaire au travers du programme France génomique et on va le voir avec

Le nombre de patients testés chaque année travailler avec les secrétariat de RCP pour le repérage des dossiers pour être sûr que une patiente qui a un cancer du sein triple négatif a bien eu une analyse molléculaire de la voie de signalisation BRCA mais aussi de l’expression du CPS pour accéder à une

Immunothérapie les RCP de recours pour donner accès à de la chirurgie à des patientes notamment dans les cancers de l’ovère et puis en plus des programmes clinéo oncoclique screenct et des annuaires régionaux des essais cliniques plus il y aura de l’information autour de la recherche clinique plus on espère

Pouvoir inclure des patientes dans ces essais thérapeutiques les prochaines étapes sont aussi les projets régionaux on a des cliniciens qui ont levé la main pour dire nous on peut donner notre expertise à d’autres et si cette expertise fonctionne si on améliore le parcours de soins des patientes je prends l’exemple

Par exemple de la relecture de l’imagerie dans les cancers du col en région Nord et bien si ce fonctionnement est adapté il sera utilisé par d’autres et diffusé dans d’autres régions françaises c’est la même chose pour le parcours préopératoire des chirurgies des de type exentération pelvienne mais

Aussi la mesure du délai d’accès à la radiothérapie pelvienne dans les cancers du col avancé le suivi par une infirmière de pratique avancé des traitements oncologiques orau est-ce qu’on apporte quelque chose au patients si oui alors cette mise cette organisation sera diffusée aux autres régions qui voudront bien s’en

Emparer la la constitution d’un méing list bien c’est des gens qui acceptent de participer à cette ce challenge am améliorer le parcours des patientses améliorer leur prise en charge et au travers du mailing list pouvoir diffuser les informations le plus vite possible sur l’accès à l’innovation sur l’accès à

Un essai thérapeutique avec aussi une communication sur les réseaux qui aujourd’hui sont fondamentales pour faire connaître ces organisations et diffuser l’information le plus rapidement possible j’espère Claude que j’ai été assez clair dans ma manière de présenter et je vous redonne la parole immédiatement merci beaucoup beaucoup merci beaucoup Isabelle c’était parfait

Alors François Clément est avec nous je vais redonner hop donc ah bah oui jute euh hop hop hop du coup voilà et ben je laisse l’ la parole à professeur François Clément Bidard pour poursuivre sur un réussir ensemble autour de la création de la brochure sur le cancer du sein triple négatif alors

Bonsoir bonsoir tout le monde je suis très content d’être là merci de l’invitation euh et encore bravo au collectif triplat rose donc là l’idée très très rapidement c’était pour celles et ceux qui nous écoutent et qui ne sont pas encore au courant c’était pour revenir sur le fait qu’il existe un

Livret alors je je je l’ai là voilà donc il existe en papier il existe aussi en version internet donc euh finalement d’un livret d’une brochure qui a été euh créée par le collectif triplet rose et donc à son initiative et qui a pour but donc d’apporter beaucoup d’informations aux

Patientses qui sont diagnostiqué qui ont à faaire à ce type de de cancer du sein un peu particulier donc euh l’idée générale finalement c’est un travail collectif hein c’est quelque chose qui est euh euh c’est un travail qui était très très important qui était fait il y

A un peu moins d’un an donc les triple TR sont emparé du sujet de l’information c’est un sujet quand même qui est très très très très important et avec un premier première rédaction qui était proposé et de nombreuses itérations qui ont été qui ont eu lieu entre d’une part

Donc les patientes qui avaient écrit la première partie puis les un groupe de médecins relcteurs et beaucoup de d’échanges de discussion ça nous a occupé un petit peu une bonne partie de l’été dernier effectivement et avec un infin un support visuel quelque chose pour arriver à une plaquette qui est

Très très jolie et dont l’impression notamment et la conception a pu être supportée par des Don euh à l’association donc c’est vraiment un travail associatif euh qui a eu lieu l’été dernier euh avec donc des médecins qui sont finalement euh qui ont apporté leur expertise et sont un petit peu

Garants de l’exactitude euh de ce qui est écrit et je peux vous dire que on a vraiment relu ça avec grande attention donc ce qui est écrit dedans est tout à fait vrai euh avec une relecture pas faite en premier lieu par un groupe restin de médecin mais ensuite diffusé à

L’ensemble des correspondants du réseau FEMNET dont on vient de parler donc vraiment un consensus national autour de ce qui est écrit dans cette brochure donc chose très très important diapo suivante éventuellement s’il vous plaît donc justement euh l’idée c’était euh de permettre une démocratisation finalement

De de de voilà de cette ce qu’on peut savoir sur le cancer du sein triple négatif d’être accessible avec un vocabulaire qui n’est pas du jargon médical alors on essaie quand même de vous introduire des notions de euh de voilà de jargon médical parce c’est un jargon que vous allez entendre à

L’hôpital euh mais c’était quelque chose on essaie à chaque fois de l’expliquer avec un lexit et donc ça nous vous permet là de voir euh par exemple quelques exemples de page à l’intérieur par exemple stat dégrade ça parti d’une une observation évidente qui est que euh voilà la au moins la moitié des

Patientes lors du diagnostic vousz écrit stade ou grade et vont confondre euh le stade le grade allègrement alors que c’est pas d’information complètement différente et donc du coup B voilà on on réexplique on reprend ça on reprend ce qui un cancer localisé un cancer métastatique les les les implications

Que ça a sur la prise en charge sur le traitement on a essayé vraiment de de d’être le plus exhaustif possible alors bien sûr on va pas jusqu’au bout complètement on n’est pas dans voilà on ne peut pas suivre l’actualité médicale au jour le jour mais quand même donner

Des bases qui permettent aux femmes de comprendre euh pour qu’est-ce que c’est que ce cancer et quelles sont les grandes bases du traitement et vous vous voyez donc sur la partie droite on a même donc on raconte finalement qu’est-ce qu’on va faire les biomarqueerss qu’on va faire et ensuite

Les traitements qu’on va faire avec des algorithmes donc c’est quelque chose qui va être amené bien sûr à évoluer hein donc c’est un c’est un quelque chose qu’il faudra il faudra réitérer de nouvelle version et le tenir updaté au fur et à mesure des des progrès médicaux

Pour la diapo suivante donc la brochure est disponible donc en version papier donc distribué par les triplet rose donc avec un certain nom d’emples ire forcément limité par nature mais aussi sur le web avec vous voyez donc ce euh ce CR code qui vous permet d’y accéder c’est aussi accessible

Directement bien sûr sur les les le site euh des triplet donc j’ai à peu près terminé sur ça c’est juste pour dire c’est très très important he cette brochure je pense que c’est c’est vraiment une matérialisation euh voilà de cette euh cette volonté de permettre aux patients de s’emparer

De ce qui est leur maladie de ce que ça veut dire des différents types de traitement et donc de pouvoir finalement mieux se repérer dans les options thérapeutiques on parle bien sûr grande partie qui est dédié aux essais cliniques qu’est-ce que c’est qu’un essa clinique comment les trouver comment les chercher

Et je pense clairement que ce livret cette brochure peut tout à fait améliorer finalement la compréhension et donc le devenir des patientes atteints de ser du saint triple négatif rien qu’en soit finalement une éducation euh très très utile à mon sens construite par des médecins avec des patientes merci François Clément euh hop

Et bien maintenant on va laisser la parole à Isabelle Lora etegladis je vous laisse reprendre la main merci beaucoup alors je vais euh laisser l’équipe oncologie en charge de de tous les cancers du sein vous faire cette présentation c’est c’est vraiment un gros travail très intéressant donc je je

Laisse la parole à Lora et à Gladis merci Isabelle euh oui donc ravi d’être là déjà entouré deintervenantes he de et intervenant de de qualité effectivement donc moi je suis liora brenel chef du pôle oncologie Paul qui appartient à la direction médical médicament une dirigé par le docteur

Isabelle yodan et Paul qui est très mobile diser effectivement dans l’accès au traitement et euh et comme le on va le montrer aujourd’hui mobilisation qui peut pas se faire sans les professionnels de santé et et les patients donc l’objectif de cette deuxème partie c’est effectivement vous présenter un peu les traitements

Innovants des trois dernières années dans le cancer dans la prise en charge du cancer du sein trible négative et donc je serai accompagné pour cette partie de Gladis naissant que je vais laisser peut-être se présenter au début de de cette partie bonjour à toutes et à tous donc laad disnaissent je suis

Évaluatrice clinique à la NSM et je suis notamment en charge de l’évaluation des médicaments dans le cancer du sein et donc notamment dans les les médicaments dans le cancer du sein triple négatif merci alors d’abord quelques mots sur le cycle de vie du médicament parce que je suis pas sûre que toutes

Les personnes connectées soient très familière avec le cycle de vie du médicament peut-être justeura si tu peux mettre en en mode présentation ouais hop donc d’abord tout d’abord c’est la la première partie c’est quoi c’est le temps de la recherche voilà les scientifiques on essayer de trouver un médicament un candidat médicament

C’est-à-dire une molécule chimicque biologique à potentiel thérapeutique ce candidat médicament va ensuite passer le test des essais précliniques donc en laboratoire et sur des modèles animaux pour essayer d’étudier un peu le comportement de la molécule euh chez l’animal notamment avant la administration chez l’homme donc cette partie peut durer jusqu’à 2 ans

Ensuite le candidat de médicament va passer l’ table des essais euh clinique donc je je je reviendrai en détail un peu plus en détail juste après si le l’efficacité et la sécurité du candidat médicament est démontré à l’issue des cliniques alors le laboratoire va pouvoir déposer une demande

D’autorisation de M de mise sur marché donc à à l’Agence européenne du médicament qui va au bout de 10 mois notifier une autorisation de mise sur le marché au niveau national donc la Haute Autorité de santé va prendre le relais pour évaluer si le le médicament mérite

De d’être remboursé donc par rapport à ce qui existe déjà sur le territoire national sen suit ensuite des négociations de prix entre les laboratoires et le centre économique des produits santé du ministère de la Santé dans le but de fixer un prix une une fois que le prix est fixé alors le

Médicament va pouvoir être mis à disposition des patients dit dans la voie classique et c’est pas fini puisque le médicament va faire l’objet d’une surveillance tout au long de sa vie on va vous présenter un état des lieux des des médicaments ou des ESS cliniques autorisés dans le cancer du

Sein triple négatif depuis 2021 donc pourquoi depuis 2021 donc il a fallu faire un choix pour le début de l’analyse donc on s’est basé donc jusqu’au 1er juillet 2021 qui correspond en fait à la date de mise en place de la réforme de l’accès précoce des médicaments en France donc

Voilà donc les les données et les les datas que vous allez voir maintenant euh sont sur une durée de 2,5 ans donc à partir du 1er juillet 2021 jusqu’à décembre 2023 ouà donc si on commence par les essai cliniques donc si on revient un peu sur

Le cycle de vie du médicament les essais cliniques classiquement se font en trois parties en trois phases une première partie donc chez quelques patients donc soit sur des volontaires sains soit c’est le cas d’ailleurs voilà pour pour pour les essai cliniqu dans le cancer ces phaseunes se font directement chez

Les malades et le but c’est de de cette première partie de cette phase une c’est de définir une dose qui sera bien toléré et d’étudier voilà les paramètres certains paramètres euh une fois que le Produit est administré chez chez le patient une fois que la dose est

Déterminée on va pouvoir passer en phase 2 donc che un un nombre un peu plus important de de malades pour évaluer l’efficacité et la sécurité du traitement dans une indication précise euh si cette étape est positive on va pouvoir passer le le le candidat médicament va pouvoir passer en phase 3

Donc à plus grande échelle pour confirmer son son efficacité et sa sécurité che un plus grand nombre de patients et pour le comparer au traitement de référence validé donc on va vous donner quelques chiffres clés par rapport aux effaets cliniques dans le cancer du sein triple négatif donc le premier chiffre

Intéressant c’est que il y a donc un/ers des essès cliniques qui ont été autorisés dans le cancer du sein qui concerernent donc des essais cliniques qui permettaient l’inclusion des patientes avec un cancer du sein triple négatif donc c’est un chiffre qui va mettre en parallèle avec l’incidence du

Cancer du sein triple négatif parmi les cancers du sein qui comme Claude vous vous le disait tout à l’heure est plutôt de l’ordre de 15 %. le deuxième chiffre qui est très intéressant donc on est à peu près en en moyenne environ un essai clinique par mois autorisé dans le

Cancer du sein triple négatif donc ces deux chiffres euh mettre en mettre en exer en exerg une recherche qui est quand même très très très forte dans cette indication eu voilà donc par rapport aux esschniques dans le cancer du sein triple négatif donc dans les 2/ers des cas donc c’était des essais

Pour des indications en situation avancée donc situation métastatique et on voit donc de plus en plus des essai cliniques en situation péopératoire donc pour des indications en situation néoadjuvante et ou adjuvante pour un/ers des cas donc si on on regarde les mécanismes d’action les plus représentés par rapport au tra au traitements

Expérimentaux qui sont donc testé dans les essais cliniques donc oui j’ai oublié de vous le dire mais donc cette cette analyse ne prend en compte que les études de phase 2 et de phase 3 pour des raisons de faisabilité on a donc dû exclure les études de phase 1 donc il

Peuvent être des études de recherche de dose et cetera euh voilà donc les les chiffres que vous voyez là seraient encore plus importants donc si on avait inclu les les essais de phase précoce donc en terme de mécanisme d’action les plus représentés donc c’est la thérapie ciblée et l’immunothérapie qui se

Partage à peu près les mêmes pourcentages suivi par la chimiothérapie donc en terme de thérapie ciblée on a donc on peut avoir donc les anticorps conjugués dont on reparlera un peu plus après comme le trodalvi un anticorps antitrope 2 conjugué à un cytotoxique on peut avoir des anticorps bispécifiques

Des antiparpes des inhibiteurs d’Akt des inhibiteurs de cdk46 à droite ici donc c’est juste une représentation rapide de la répartition des essais cliniques qu’il soit à l’initiative des industriels ou à l’initiative de des des académiques donc comme des hôpitaux donc avec une répartition à peu près équivalente en entre industriel et

Académique donc sur cette slide ici donc vous avez les centres ayant ouvert à l’inclusion euh a ayant pu inclure donc des patientes atteintes d’un cancer du sein triple négatif sur la période des 2,5 ans qui viennent de passer donc on voit qu’il y a une très forte concentration des centres donc en

Île-de-fance et dans la région Sud-Est euh donc avec notamment des centres dans le sud-est avec donc Marseille Avignon nîes Montpellier ClermontFerrand euh Nice et moins de centre donc dans la région Sud-Ouest et dans la région Nord avec seulement un centre qui a ouvert à

Poau et un centre à lîle et donc les on n’a pas mis les DOM TOM parce que malheureusement donc il y avait pas eu de centre qui ont ouvert durant cette cette période pour inclure des persones que attendre un cancer du sein très plus négatif donc voilà pour les essais cliniques euh

Après les essais cliniques il y a l’autorisation de Miss sur le marché donc comme je le disais le laboratoire si euh à l’issue des essais cliniques l’efficacité de la sécurité du du traitement est démontré il va pouvoir faire une demande au près de l’agence européenne d’autorisation de mise sur le

Marché l’agence européenne va ensuite désigner deux pays pour être rapporteur et évaluer les données pour l’ensemble des des pays de l’Union européenne donc la NSM peut être rapporteur sur un dossier ou commenter l’évaluation de rapporteur en tant que pays destinataire euh voilà au bout de à peu près 7 mois

Et trois tours on va dire de questions-réponsse le Comité européen des médicaments à usage humain le CHMP va rendre son opinion finale dans certains cas l’évaluation peut être raccourcie à 5 mois s’il y a un très fort besoin médical et une innovation très importante euh donc si si le le

CHMP rend une opinion positive 3 mois après la Commission européenne va notifier l’autorisation de mis sur le marché et cette décision s’applique à l’ensemble des États-membres donc quels sont les médicaments qui ont obtenu une autorisation de mise sur le marché dernièrement donc on va commencer par la situation avancé métastatique donc on a

L’immunothérapie pimbrolisumable qui est pruda qui par le biais de l’étude kenot 355 donc a obtenu une AMM en association à une chimiothérapie pour des patientes qui ont une tumeur qui exprime le pdl1 avec un CPS corore supéri ou égal à 10 donc en première ligne métastatique première ligne de traitement métastatique donc on

A le tralie qui est un anticorps associé à une chimiothérapie qui par le biais de l’étude asent a permis d’avoir une autorisation de mise sur le marché à partir de la deuxème ligne métastatique et l’enertu qui est une thérapie ciblée donc c’est un anticorps antihr2 associé à une

Chimiothérapie qui a donc obtenu donc une AMM en janvier 2023 pour des patients donc qui ont été préalablement traités par une chimiothérapie qu’elle a été reçu donc en première ligne métastatique ou en situation adjuvante avec une rechute précoce en situation P périopératoire maintenant donc on a toujours l’immunothérapie pimbrolisumable avec l’étude kenot 522

Donc avec une AMM en association et une chimiothérapie comme traitement néoadjuvant puis en monothérapie post chirurgie donc en traitement adjuvent pour des patientes des patients à haut risque de récidive et la thérapie ciblée antiarp limparza donc qui est utilisée dans le cancer du sein trép négatif en monothérapie euh chez des patients qui

Présentent une mutation germinale des gèes BRCA1 2 et qui ont été précédemment traité par chimiothérapie néoadjuvante ou adjuvante donc on est sur du traitement adjuvant merci et donc ensuite donc vous l’aurez compris il peut se passer un certain temps entre les essais cliniques et la mise à disposition du traitement

Euh dans la voie classique au patient et c’est pour ça qu’ a été pensé échi et mis en place les accès dérogatoires donc il y a trois types d’accès dérogatoires qui peuvent être demandés de manière plus ou moins précoce au cours du cycle de vie du médicament quels sont les

Accès dérogatoires tout d’abord il y a les accès les autorisations d’accès compassionnel ce sont des autorisations nominatives un prescripteur va faire une demande pour un patient nommément désigné pour une situation clinique ça concerne les médicaments qui qui ne font l’objet d’aucune autorisation de mise sur le marché en en France voilà

L’évaluation et la décision revient à la NSM qui instruit la demande en quelques jours l’autorisation est valable un an renouvelable elle est prise en charge automatiquement à 100 % par l’assurance maladie et fait l’objet d’un protocole d’utilisation thérapeutique et suivi des patients le deuxième type d’accès dérogatoire c’est l’autorisation d’accès

Précoce c’est à initiative du laboratoire pharmaceutique qui va faire une demande cette fois-ci pour une population de patients donc c’est plus nom natif et dans une indication donnée soit il fait sa demande en amont de la mm ou juste après le temps que euh le temps des négociation du prix et de la

Commercialisation l’évaluation et la décision euh relève de la Haute Autorité de Santé sur avis conforme de la NSM qui va évaluer plus précisément le la balance bénéfice risque euh l’instrution euh prend en général 3 mois plus ou moins un mois en cas en cas de demande d’information complémentaire la durée de

L’autorisation est également de 1 an renouvelable elle est prise en charge automatiquement à 100 % par l’assurance maladie et fait l’objet d’un protocole thérapeutique et de recueil des données le troisième type d’accès dérogatoire c’est le cadre de prescription compassionnelle qui a l’initiative des autorités de santé pour sécuriser un

Usage hors AMM d’un produit qui a déjà une autorisation de mission le marché bon je m’étendrai un peu moins sur cet accès parce que on n pas eu besoin d’ouvrir de CPC euh dans le casadre du la prise en charge du cancer du sein triple négatif alors qui est éligible comment

Être éligible voilà au a aux accès dérogatoires alors les critères d’ctroit pour les autorisations d’accès compassionnel donc le patient il doit pas pouvoir être inclus dans un essai clinique on va toujours privilégier la voix des essais cliniques le patient doit présenter une maladie rare grave ou invalidante en

Impasse thérapeutique et dont la mise en œuvre du traitement ne peut être différée la balance bénéficeris du médicament doit être présumé positive et le laboratoire doit s’engager vers un accès précoce si ce médic dans cette indication fait l’objet d’un développement en vue d’une autorisation de mission le marché pour les

Autorisations d’accès précoce donc on retrouve un certain nombre de critères communs don la maladie rare grave ou invalidante l’absence de d’alternative thérapeutiques approprié la mise en œuvre du traitement ne peut être différé auquel on va rajouter d’autres critères notamment effic acité et sécurité fortement présumé donc pour les les

Accès précoces on demande des preuves plus robustes de la balance bénéfice risque on peut demander pour un accès compassionnel le le médicament doit être présumé innovant par rapport à ce qui existe déjà sur le territoire national et le laboratoire doit s’engager vers un dépôt d’autorisation de mise sur le

Marché si ça a pas déjà été fait dans les 2 ans donc là je vous ai juste mis le une photographie donc le la la liste des des des des produits en accès dérogatoire est disponible sur le site de la NSM et vous avez le lien vers vers

Ce référentiel en bas de la diapositive donc si on poursuit par rapport aux accès précoces quelques chiffres donc depuis le début de la de la mise en place de de la de de des accès précoc en France donc il y a eu 98 accès précoces qui ont été octroyés avec

50 % de ces accès dans le domaine de l’oncologie cancérologie ce qui est ce qui est énorme et 15 % de de d’entre eux dans le cancer du sein et dans le cancer du sein euh il y avait 71 % des accès précoces qui permettaient l’inclusion l’inclusion de patient atteinte d’un

Cancer du sein triple négatif donc comme on le disait tout à l’heure donc avec une vraie priorisation euh au niveau de cette indication ouais aura merci et du coup on vous a mis ici une estimation du nombre de patient de patientes qui qui pourraient être inclus

Par an dans les accès précoces de cancer du sein triple négatif donc on a en situation précoce donc néoadjuvent et ouadjuvent environ 8000 patientes par an qui pourraiit donc être inclus et au stade métastatique environ 3200 de par an euh qui pourrait être incluse voilà maintenant donc si on fait

Le parallèle avec les autorisations de mise sur le marché que je vous présentais juste avant et parce que vous avez donc compris maintenant que autorisation mise sur le marché ne ne signifie pas mise à disposition du traitement euh donc on voit ici que les accès précoces ont permis la mise à

Disposition euh plus précoce des médicaments dans l’ensemble des AMM qui avaient été octroyés donc il y a eu un accès précoce dans toutes les indications en situation avancé métastatique et on le verra après c’est c’est pareil pour les situations préopératoires et euh donc les les accès précoces ont permis un accès vraiment

Très anticipé des produits euh puisque par exemple vous le voyez ici pour le trot d’ELV le produit ne serait toujours pas disponible hors accès précoce euh s’il avait et juste utiliser la voix classique alors qu’aujourd’hui donc les patientes peuvent être incluses donc dans l’accès précoce qui est

Actuellement en cours et c’est donc les le même raisonnement pour l’immunothérapie pimbrolisumable le produit est actuellement donc maintenant disponible mais l’accès précoce avait a permis donc une mise à disposition environ 2 ans avant la prise en charge classique tel queelle aurait dû avoir lieu et donc pour en situation péopératoire c’est le

Le même raisonnement donc il y a bien eu des accès précoces dans à chaque fois euh et qui ont donc permis donc la mise à disposition des traitement de manière très anticipée donc c’est là où il y a l’animation avec les les feux d’artifice donc voilà donc on est très content donc

Nous c’est vraiment vivre le dispositif de l’accès précoce qui permet la prise en charge des patients et des patientes vraiment très précoc merci beaucoup il dit c’est il y aura donc on va vous présenter euh l’accès au trodelvie c’est vraiment le dossier emblématique euh que nous souhaitions échanger avec vous et c’est

Vraiment un exemple de collaboration réussie avec vraiment tous euh médecin évidemment le le collectif les institutions également les laboratoire qui qui ont pris la mesure du du problème donc voilà je je te te laisse Lora prendre la main oui merci Isabelle donc déjà le trot d’Alis c’est

Quoi c’est un anticorps combiné un agent cyotoxique ciblant la protéine trope 2 qui est une protéine qu’on retrouve très fréquemment dans les cellules cancéreuses pour les cancers du sein l’étude pivot accente c’est une une étude de phase 3 donc randomisée qui a permis de comparer le trou d’Alvie

Versus la chimiothérapie au choix de l’investigateur donc chez les patients un cancer du sein triple négatif métastatique ayant reçu au moins une de traitement en situation métastatique et donc cet essai a permis de démontrer que le trop d’Alvie permettait un doublement de la médiane de survie chez ces patientes et

De diminuer de presque de moitié le risque de décès suite à ses résultats il a obtenu une AMM conditionnelle aux États-Unis donc en avril 2021 et il a noté que le donc le le laboratoire immunoméic détenteur initialement du trou d’Alvie était en train d’être acheté par Guilad fin 2020 donc l’histoire de cette

Collaboration et de l’accès de tralv c’est quoi alors alors donc nous à la NSM on a reçu les premières demandes d’accès compassionnel en novembre 2020 on a donc contacté munomedic pour savoir si c’était possible d’avoir du produit et il nous a indiqué qu’il nétait pas en

Mesure de le fournir dans le cadre des accès compassionnel en Europe du fait d’une production limitée et réservé au marché américain et aux patients inclus dans les essai cliniques à l’international on a commencé à recevoir de plus en plus de de demandes les hôpitaux nous ont indiquer pouvoir se

Fournir via un importateur souscouvert d’un prix assez élevé euh mais au vu du besoin médical euh des résultats de lycée clinique et de la MM européenne la NSM a pris la décision malgré tout d’ouvrir euh les accès compassionnels dans le cancer du sein triple négatif pour les patientses en impasse le

Problème c’est que début euh 2021 l’importateurent revient vers nous pour nous dire que les demandes étaient de plus en plus importantes et que il avait du mal à suiv en terme de quantité d’importation pour couvrir le besoin et donc on a dû malheureusement le 24 janvier arrêter les initiations au

Risque enfin pour éviter tout risque d’interruption de traitement chez les patients qui l’avait déjà initié depuis novembre euh voilà et donc on a commencé à avoir des échanges avec le laboratoire guéad euh euh qui a compris l’enjeu et qui nous a euh qui s’est engagé finalement euh à fournir le traitement

Pour dans le casre de ces renouvellements euh tant que les patientes euh en bénéficié mais euh ils nous ont confirmé effectivement que la production était insuffisante encore euh pour euh ouvrir de nouvelles initiations de de traitement et c’est là que la collaboration les échanges avec le collectif Les triplet rose a commencé

Euh tout simplement parce que finalement ensemble euh on s’est vite aperçu qu’on avait plus de poids pour essayer de voilà de de d’inciter le laboratoire guiléade à faire le nécessaire auprès de leur maison mère pour euh pour que les choses aillent plus vite et pour pouvoir réouvrir cette initiation de

Traitement et donc on l’ initié collectivement des échanges très régulier donc entre le laboratoire guilane les patientes les oncologues le ministère de la Santé évidemment voilà dans le but collectivement de pouvoir en France euh accélérer cet accès et pouvoir voilà avoir du produit à nouveau pour pour répondre aux initiations de traitement

En parallèle Guilad a déposé une demande d’autorisation de mise sur le marché en procédure accélérée donc au niveau de l’agence européenne euh en mars 2021 et donc cette collaboration euh premier succès de de cette collaboration euh euh donc donc c’est donc Gilan nous a en fait informé pouvoir avoir quelques

Quantité supplémentaires de produits pour pouvoir reprendre les initiations de traitement dès juin 2021 il faut savoir que la France est le premier pays européen à disposer du trot d’ LV en accès précoce enfin compassionnel donc en Europe de manière sécurisée et sans% pris en charge voil donc le le la les quantités

Malheureusement restai t toujours limité euh plafonné donc à 78 patientses en cours de traitement et c’est pour ça qu’on a travaillé évidemment en étroit collaboration avec les oncologues dont le docteur suusette de la Loge qui va témoigner après euh mais aussi les patientes pour définir des critères d’octroit et prioriser les demandes en

Fonction de l’agressivité de la maladie et aussi euh chronologiquement en fonction de l’arrivée des demandes faut savoir qu’on a reçu plus de 300 demandes d’accès et donc évidemment on s’est pas arrêté là au niveau de du col du avec le collectif Les oncologue enfin cette la collaboration ne s’est pas arrêté là

Puisque l’enjeu est donc de de de de pousser le laboratoire à déposer le plus tôt possible une demande d’accès précoce et donc c’est le deuxième succès de cette collaboration puisque fin juillet 2021 le laboratoire dépose une demande d’accéd euh précoce euh en euh préautorisation de mise sur le marché et

Lam s’est extrêmement mobilisé euh sur cet accès précoce au niveau des évaluateurs euh de la direction médicale mais aussi réglementaire la qualité les pilotes tout le monde pour évaluer euh la demande en moins de 1 mois en période estivale euh donc euh très très réactif très mobilisé euh

Et euh fin août on a pu euh rendre un avis la HS également euh s’est milisé sur cet accès précoce au regard du besoin médical et a rendu un avis rapidement début septembre alors qu’en moyenne he le délai d’instruction comme je le disais tout à l’heure tout à

L’heure était est plutôt de 34 mois et donc conformément à la réglementation qui prévoit que les accès précoces doivent ouvrir au maximum 2 mois après le l’avis de la HS euh le l’accès précoce de TR d’Alvie a enfin ouvert le 2 novembre 2021 sans rest tion quantitative et comme le disait Gladis

Tout à l’heure l’accès précoce est toujours ouvert puisque le produit n’est toujours pas disponible dans la voie classique voilà je vais laisser donc la parole au docteur susette de la loge pour son témoignage côté professionnel de santé de la situation merci je parle très rapidement parce que

Je pense il faut qu’on garde du temps pour des questions et vous avez très bien résumé la situation c’était une première à l’époque et le pour moi cétait assez incroyable qu’enfin euh qu’enfin quelqu’un prenne le relais et que cette association incroyable et tellement énergétique permettent euh permettent d’accéder précocément à ce médicament et

Il y a pas que pour le trou d’v en fait globalement en France quand on compare à nos voisins européens on a un accès qui est meilleur et plus précoce à la plupart des médicaments dans le cancer du sein je pense qu’on a des associations dans le conc tin qui sont

Particulièrement actives et que ça change la donne euh donc à la fois je pense que cette ce point de vue associatif c’est incroyablement bon pour les personnes elles-mêmes parce que je pense que le la perception de de connaissance le niveau de connaissance la confiance dans le système de santé pour les personnes ça

Croit en fait avoir une association qui est qui est capable de de de soutenir et d’avoir un un un tel niveau de d’implication dans des décisions publiques je crois que c’est incroyable si si si vous avez un cancer ou une maladie grave je pense qu’avoir une telle association c’est une c’est une

Valeur inestimable ça aussi ça augmente aussi beaucoup le l’impression de contrôle de maîtrise ça ça rend vraiment les les personnes plus actrices de leur santé et je pense ça a changé sociologiquement le la donne d’une maladie épouvantable subie à une maladie pour laquelle même si elle reste très difficile concerne du sein triple

Négatif métastatique on n’est pas tout seul il y a des actions il y a des outils possibles tout le monde est mobilisé que ça soit la NSM les professionnels de santé et et cette incroyable association avec des personnes mais aussi leur leurs proches et cetera donc je pense ça a

Vraiment été absolument transformant non seulement sur le modèle que vous avez montré parce que c’était vraiment un bras de faer épouvantable mais aussi pour le pour la société en général le système de santé en général après je trouve les accès précoces c’est sympa mais ça fait beaucoup de paperasses assez prolongé à

Remplir nous on aimerait bien quand même que ça aille plus vite ça nous prend un temps fou et je pense qu’il y a des inégalités d’accès parce que il y a des endroits où les les médecins ou les pharmaci en particulier dans les petits centres ne ne remplissent pas nonont pas le

Temps parce que ça prend du temps de remplir les les documents d’accès précoce donc je penseil faudrait vraiment bien évaluer qu’il y a une vraie égalité d’accès même à accès précoce euh donc ça c’est une une petite question à poser donc il y a les il y a

Les belles choses et puis il y a aussi parfois des des questions à se poser sur le sur certains certains aspects en tout cas voilà je confirme cette cette impression extrêmement positive et et transformante et puis une dernière chose en fait nous on était on était en grande souffrance côté professionnel de santé

Par le fait que ces femmes se rendent dans une clinique en Allemagne en particulier que je ne vais pas nommer euh qui était une arnaque incroyable qui a profité et extorquer beaucoup d’argent à beaucoup de personnes parce que il y avait pas de réponse correcte de qui était pas ressenti correct des autorités

De santé ou des professionnels de santé en France al leors demande incroyable d’accéder à des traitements je pense là on a vraiment changé la donne et et euh avoir une association en compagnie des professionnels et de et des autorités qui a pu faire ça c’est pour moi c’est assez miraculeux donc j’ai l’impression

Que plus beaucoup de personnes nont la la tentation d’aller en Allemagne parce que finalement en France c’est mieux même si c’est pas bon c’est mieux c’est même si c’est pas parfait c’est mieux merci bien merci beaucoup Suzette et surtout nous aussi on était épouvanté de tout ses départs vers l’Allemagne d’ailleurs également en

Cancéropédiatrie il y a eu beaucoup de situations de ce type et donc on ce qui est problématique c’est que on ajoute de la détresse financière on fait bouger toutes les familles à une détresse médicale et humaine donc c’était insupportable pour nous aussi et je pense aussi à la période que nous avons

Tous très mal vécu ces 78 accès compassionnel poss possible uniquement et pas une de plus alors qu’on avait 300 demandes euh et donc là pour nous tout l’enjeu c’était d’arriver très très très vite à l’accès précoce pour que toutes les femmes qui on a besoin de la molécule puissent en

Bénéficier puisque évidemment ce système réalisé sur des des critères certes médicaux mais avec également un ordre chronologique euh nous voilà on a eu beaucoup beaucoup de mal à à à le supporter c’était aussi très dur pour les triplettes mais mais elles ont je je vous rejoint Suzette elles sont

Extraordinaires elles ont elles ont aidé à faire bouger énormément de choses euh si vous voulez bien on va encore bénéficier un peu de de vos compétences médicales on a quelques questions assez technique on a une première question en phase métastatique le pimau est utilisé uniquement en première ligne de traitement

Pourquoi parce que c’est efficace essentiellement première Lig on a eu des il y a eu plusieurs études en lignees plus avancées qui étaient extrêmement décevantes bon il y a des études en monoérapie mais pas seulement et pas seulement avec le pimbrzuma euh assez décevante et le le grand

Problème c’est qu’en fait au fur et à mesure de de l’avancé dans la maladie il y a une ce qu’on appelle une un épuisement de des réserves immunitaires qui font que globalement la la sensibilité à l’immunothérapie est de moins en moins bonne au fil qu’on avance

Dans la maladie donc pour l’instant on a pu démontrer et ça très clairement une efficacité que pour le pimbr les humains et que en en première intention en première ligne et encore dans certaines situations puisque vous savez qu’il faut avoir une expression de du du pdl1 donc

C’est pas pour tout le monde euh donc c’est un peu décevant par rapport à ce qu’on pourrait attendre de l’immunothérapie on espère que des stratégies un peu différentes pourront faire mieux globalement le pimbau fait fait des choses assez incroyables en première ligne dans cette situation hein soyons clair mais euh mais c’est vrai

Que c’est c’est relativement limité en fait le cancer du sein triplleum négatif c’est toujours une maladie très complexe très intelligente et plus on avance dans le temps plus on a deux choses une accumulation d’anomalie génétique et d’hétérogénéité tumorale qui fait que on a toujours des des clones de la maladie

Qui sont capables de générer assez rapidement des résistances et euh et aussi une maladie qui est capable de de d’épuiser les réserves immunologiques de la de la personne atteinte donc ça ass ça reste extrêmement complexe merci alors je encore une question je n’ai pas eu d’immunothérapie pour un cancer diagnostiqué en septembre

2022 pourquoi toutes les triplettes n’ont-elles pas le même suivi en France après les traitements je vais répondre aussi à cellelà mais on peut se partager avec François Clément éventuellement en fait pour la question on sait pas si c’est pour un du sein localisé ou un cancer du sein métastatique euh aujourd’hui

Globalement pour un cancer du sein triple négatif s’il est vraiment triple négatif localisé on a une indication de pimbrolisuma avec la chimiothérapie néoadjuvante uniquement que dans les stades 2 et 3 des tumeurs de plus de 2 cm ou avec une atteinte ganglionnaire euh et ça c’est très clair et quel que

Soit l’expression du fameux pdl1 euh parce qu’il y a un bénéfice dans toutes les toutes ces situations stade 2 et 3 si c’est une tumeur de stade 1 moins d’un cm moins de 2 cm pardon ou sans atteinte ganglionnaire ou si elle a été opérée d’blé il y a pas d’indication

D’immunothérapie d’ailleurs ça ne marche pas parcequ’on a une étude récente avec la tésolisumap qui est négative globalement l’immunothérapie a besoin en général d’avoir une tumeur en place pour être capable d’identifier les les épitopes les antigènes qui vont euh qui vont contre lesquels va vont être euh va être organisé la défense immunitaire de

La de la personne donc il faut une tumeur en place un stade 2 et 3 et une association avec une chimiothérapie bien particulière et aussi éventuellement il faut ne pas avoir de contre-indication sont pas si fréquentes mais c’est pas un traitement facile le P pour les humaines en situation d’un cancer métastatique

Toutes les femmes n’en ont pas il y a à peu près que 35 à 40 % qui vont recevoir globalement parce que il faut que la tumeur exprime le fameux pdl1 avec un CPS supérieur à 10 c’est un score euh qui est bien bien euh bien bien

Décrit sinon ça ne marche pas ça ne sert à rien l’immunothérapie ne fonctionne pas donc il vaut mieux dans ce cas-là investir sur une chimiothérapie euh plus adéquate mais pas sur l’immunothérapie merci beaucoup Suzette on a encore d’autres questions médicales mais peut-être je repasse la main à

Claude euh s’il y a des questions sur clinéo sur d’autres aspects qui concerne le collectif sinon on peut continuer sur les questions médicales oui alors je sais pas euh od est-ce qu’il y a des questions pour le collectif je crois que tu tu as répondu dans le chat oui

Bonjour à tous J’ai répondu directement dans le chat sur le les questions des soutiens à Clino je me suis permis de répondre que ils étaient mentionnés directement sur le la page d’accueil du site Clino et que et que qui est soutien ou pas des des sponsors des essais

Cliniques les les essais cliniques sont bien répertoriés de manière exhaustive sur la plateforme donc c’est ce qui fait tout l’intérêt du du dispositif et je crois pas avoir vu de question sur le collectif spécifique j’ai partagé le lien vers la brochure j’ai pas vu d’autres questions

Sur le collectif ok peut-être si on a le temps encore de faire une ou deux questions pour pour Suzette François Clément ouou Isabelle ce sera pour Suzette si c’est voilà il y a-t-il des initiatives de recherche en cours visant à mieux comprendre les facteurs de risque ou les prédispositions génétiques

À ass au cancer du sein triple négatif c’est une excellente question et en particulier les cancers du sein triple négatif qui surviennent chez des femmes jeunes il y a beaucoup de recherches en cours elles sont très internationales c’est assez difficile parce que finalement le cancer du sein triple

Négatif n’est pas une maladie très fréquente et finalement on l’a pas décrit depuis si longtemps que ça parce qu’avant on confondait un peu tous les cancers du sein dans les études épidémiologiques et euh globalement les facteurs de risque pu des cancers du sein triple négatif un peu macroscopique

Ne sont pas si différents des autres cancers du sein mais il y a quand même des un certain nombre de données qui émergent d’abord effectivement il y a un rôle plus important de facteur génétique il y a plus souvent des mutations des gènes berc1 berc A2 PAL B2 ou d’autres

Ça c’est très clair donc on va plus souvent chercher une prédisposition chez chez une femme qui a un cancer du sein triple négatif et ça permet aussi de faire de la prévention dans la famille c’est très important et et d’autre part il a été décrit récemment un rôle potentiel d’un certain nombre

D’expositions à des polluant qui sont encore mal mal identifiés je vais pas vous je vais pas vous donner des réponses claires malheureusement mais il semblerait qu’il soit possible particulier pour les femmes qui développent des cancers très jeunes que les expositions à un certain nombre de perturbateurs endocriniens ou de

Polluant survenu très tôt dans l’enfance puisqu’on sait maintenant que la la glande Mamère commence à avoir des anomalies potentiellement qui vont qui peuvent conduire à un cancer d dès un âge très jeune voire même exposition inutéux pourrait conduire à la survenue d’un d’un cancer du sein chez une femme

Jeune euh donc ça c’est vraiment extrêmement important parce qu’il va identifier les personnes à risque ça permet éventuellement de faire de la prévention de faire un dépistage bien meilleur parce qu’on a vraiment démontré maintenant par exemple quand on a une mutation BRCA1 on on sauve des vies et

Il y a encore deux publications C m dans la littérature qui montre par exemple que même l’IRM de dépistage chez ces femmes elle elle diminue très très clairement de façon importante la mortalité de 70 % euh il y a des des chirurgies préventives éventuellement mais on on va pas forcément en être là

Mais en tout cas on sait que identifier des situations et des facteurs de risque c’est très important donc la recherche est très active là-dessus je sais que là aussi c’est comme pour le développement des médicaments ça va pas assez vite c’est assez décevant euh mais malgré et tout on avance juste imaginer par

Exemple que ber on connaissait pas il y a 20 ans finalement ça avance quand même euh voilà merci suette une question qui va un peu dans le même sens pour l’avenir c’est y a-t-il d’autres options de traitement actuellement à l’étude pour le cancer du sein triple négatif alors

Il y a beaucoup de beaucoup d’efforts de de guerre beaucoup d’efforts de recherche c’est un domaine très actif pour les médic on est on est avant tout sur des efforts de l’industrie pharmaceutique et le cancer du sein triple négatif ça reste dans le le top des maladies auxquelles les industriels de l’industrie

Pharmaceutique s’intéressent de façon très forte pour plein de raisons le cancer du sein c’est une maladie quand même même si le triple négatif n’est pas le plus prévalent c’est une maladie énorme en terme épidémiologique dans le monde c’est une maladie très emblématique ça touche les personnes

Jeunes et cetera et en fait on voit bien qu’il y a un certain succès d’un développement de médicaments dans les dernières années donc il y a d’autres anticorps conjugués comme le trotelvvie ou le nrtu qui sont en développement il y a pas mal qui sont assez intéressants

Une une deuxème génération il y a des nouvelles générations d’immunothérapie et en fait certains ce qu’on appelle anticorps bispécifiques qui sont des des immunothérapies super puissantes sont en approche qui pourrait être vraiment intéressant il y a eu des études sur les les cartes et cetera mais qui ont été

Relativement décevantes il y a pas mal de thérapies ciblées qui sont euh en développement et cetera avec diverses autres cibles euh et en fait la la recherche thérapeutique elle s’alie beaucoup à la recherche de biomarqueurs donc l’idée c’est d’identifier des biomarqueurs qu’on va pouvoir utiliser pour soit amener un anticorps conjugué

Qui va reconnaître ce biomarqueur et tuer la cellule spécifiquement soit amener une thérapie ciblée qui qui va qui va aller tuer la cellule par la le biais de la cible euh le truc c’est comme je disais tout à l’heure cette maladie elle reste très complexe et euh une seule approche ça

Suffit jamais on est toujours obligé d’avoir plusieurs approches en parallèle donc soit séquentielle soit concomitante euh donc on a voilà les efforts sont majeurs pour un impact qui est finalement à chaque fois relativement limité donc il faut jamais abandonner ce qu’on a développé avant les chimiux qu’on connaît depuis un certain temps

Elle restent quand même extrêmement utile on a vu que les nouveaux médicaments étaient synergiques et d’autre part je pense que les approches prévention dans le futur elles vont être essentielles donc il y a pas mal de développement aussi d’approches plus préventives euh de vaccin potentiel dans le futur d’approche de d’interception du

Cancer de détection précoce qui pourrait détecter avant que la maladie ne soit soit aussi complexe et cetera donc énormément de choses énormément de choses pour le futur merci pour cette note d’espoir qui qui fait du bien je pense à tout le monde de savoir que ça ne s’arrête pas

Là et donc on va vous proposer de conclure ce séminaire je je laisse la parole à à Claude moi je souhaite vraiment vous remercier tous déjà évidemment les intervenants pour la la la qualité de vos intervention et puis tous ceux qui ont bien voulu nous écouter parce que c’est

Un sujet qui qui nous concerne tous donc un grand merci à tous euh Claude pour le mot de la fin merci merci Isabelle euh juste on était sur sur du réussir ensemble et tout ce qu’on fait tout ce qu’on a fait au sein du collectif triplet rose en fait ça vient de notre

Vécu ça vient de notre expérience de patiente ça vient de nos convictions et ça vient de notre urgence de vie mais mais en fait euh sans réunir l’ensemble des acteurs dont vous faites partie sans essayer de comprendre ben en fait on serait arrivé à pas grand-chose c’est un message qu’on porte

Finalement depuis le début du collectif c’est qu’on est tous des pièces du puzzle on est tous une pièce du puzzle de la solution en fait donc bah merci à tous euh merci à tous de d’être là sur notre parcours euh merci à tous de nous soutenir euh et

Puis bah merci à la NSM on est vraiment très honoré d’avoir inauguré ce ce nouveau format de webinaire ce ce ce webinaire inédit et et du coup je peux pas finir sans sans faire forcément une dédicace spéciale à à Isabelle à liora et à Gladis parce que mesdames merci pour votre écoute

Merci pour votre sensibilité et toute l’énergie que vous déploiez yer pour rechercher des solutions à chaque fois qu’on vous le demande voilà donc ça je je je voulais en profiter aujourd’hui mais mais plus largement merci à tous les acteurs voilà bravo merci à tous on n’oublie pas en

Interne la direction de la communication sans qui nous n’aurions pas pu faire ce séminaire et voilà merci à à tous ceux en interne aussi qui nous ont aidé à très bientôt à très bientôt merci soirée merci roir merci beaucoup au revoir suivez-nous sur LinkedIn et Twitter et sur ansm.sante.fr